Critères de jugement composites hiérarchisés dans les essais cliniques en néphrologie : vers des essais plus petits et plus pertinents ?

L’objectif des essais cliniques est de développer des thérapeutiques à même d’accélérer ou de retarder la survenue d’un événement défini alors comme critère de jugement principal de l’étude. La méthode la plus commune pour ce faire est de mesurer le temps jusqu’à l’événement étudié dans les différents groupes de traitement. Néanmoins, dans le cas de figure où un patient ne présente pas l’événement au cours du suivi, il est en conséquence impossible d’évaluer l’effet du nouveau traitement à l’échelle individuelle. Ainsi, le critère de jugement étudié doit être choisi avec soin pour être à la fois cliniquement pertinent et survenir suffisamment fréquemment durant la période d’étude pour que l’on puisse mesurer de manière fiable l’effet du nouveau traitement sur son incidence.